Тенофовир Алафенамид от гепатита Б в аптеках Москвы

Тенофовира алафенамид - ингибитор обратной транскриптазы. Это пролекарство тенофовира используют для лечения пациентов с ВИЧ и хроническим гепатитом В. Тенофовира алафенамид входит в состав препарата TafNat.

TafNat - дженерик лекарственного средства Vemlidy (концерн Gilead Sciences, Ирландия). Цена оригинального препарата достаточно высока. Чтобы у всех слоев населения была возможность купить медикамент, компания продала право на производство активного компонента нескольким зарубежным фирмам. В их числе - Natco Pharma Ltd (Индия).

Общие данные о препарате

Тенофовира алафенамид стали разрабатывать еще в 2000-х годах. Вещество должно было заменить тенофовира дизопроксила фумарат, который негативно влиял на функции почек и плотность костной ткани. Кроме того, было необходимо решить вопрос о лечении беременных пациенток: при применении средств с тенофовира дизопроксила фумаратом возрастали риски костных аномалий у плода.

Исследования показали, что тенофовира алафенамид в борьбе с ВИЧ-1, 2 и гепатитом В настолько же эффективен, как и тенофовира дизопроксила фумарат. При этом он в десять раз безопаснее для костной ткани.

Несмотря на положительные результаты испытаний, разработки были приостановлены на несколько лет. В 2012 году сотрудники Gilead Sciences продолжили исследования и начали изучать, насколько эффективен тенофовира алафенамид в сочетании с другими лекарствами. В 2015 году новый препарат под названием Vemlidy одобрили для лечения пациентов с хроническим гепатитом В, а в 2016 году - для ВИЧ-положительных больных. В 2017 году концерн Gilead Sciences продал право на выпуск дженерика Vemlidy. В 2018 году результаты испытаний подтвердили эффективность лекарства.

Для успешного лечения достаточно небольших по сравнению с тенофовира дизопроксила фумаратом доз.

Клинические испытания

Относительно недавно закончилось масштабное исследование, в котором участвовали 1632 пациента с гепатитом В. Одна группа вирусоносителей принимала Vemlidy, другая - препараты на основе тенофовира алафенамида. Контрольное исследование через 5 лет показало, что гепатоцеллюлярная карцинома развилась у 1% больных из первой группы и у 1,9% пациентов из второй.

243 человека, которые в течение 1-4 лет принимали тенофовира алафенамид, перешли на прием Vemlidy. Они использовали это лекарство на протяжении года. Результаты анализов доказали: употребление тенофовира алафенамида не повлияло на маркеры метаболизма костной ткани и почечные функции. Прием Vemlidy увеличивал скорость клубочковой фильтрации и минеральную плотность позвоночника и бедренных костей.

93 пациента с почечной недостаточностью (в том числе, в терминальной стадии) на 96 недель перевели на прием тенофовира алафенамида. На 24 неделе 97% участников испытаний с разными степенями ПН и 100% больных с терминальной стадией вышли к УВО. Вирусная нагрузка снизилась до 30 единиц на 1 мл плазмы.

Как принимать препарат: инструкция по применению

Лекарство необходимо принимать 1 раз в день во время еды. Тенофовира алафенамид противопоказан больным с терминальной почечной недостаточностью, которые не проходят гемодиализ при клиренсе ниже 15 мл/мин. Тем, кто находится на гемодиализе, необходимо принимать препарат в только дни процедуры сразу после ее завершения.

Больным с декомпенсированной печеночной недостаточностью назначают тенофовира алафенамид только после рассмотрения альтернативных вариантов лечения.

Тенофовира алафенамид предназначен для пациентов старше 18 лет. Нет необходимости корректировать дозировку для беременных и пожилых больных без перечисленных патологий. Длительность курса лечения определяет врач. Нельзя прекращать прием тенофовира алафенамида: это чревато обострение хронического гепатита В.

Показания и противопоказания

Тенофовира алафенамид назначают совершеннолетним пациентам с компенсированным заболеванием печени. Медикамент не используют в качестве монотерапии.

В списке противопоказаний:

1. Возраст младше 18 лет.
2. Непереносимость состава.
3. Декомпенсированная печеночная недостаточность.
4. ТПН при отсутствии гемодиализа.
5. Прием других лекарств с тенофовиром.

Побочные эффекты и передозировка

Испытания показали, что у 5% больных, которые принимают тенофовира алафенамид, возникают следующие побочные реакции:

• Головные боли.
• Утомляемость.
• Боли в животе и области спины.
• Кашель.
• Боли в суставах.
• Тошнота.
• Диарея.
• Диспепсические явления.

Несколько случаев летального исхода связаны с молочнокислой комой и тяжелой гепатомегалией со стеатозом.

Во время испытаний у вирусоносителей не был диагностирован лактат-ацидоз или обнаружены симптомы гепатотоксичности. Если клиническая картина и лабораторные показатели ухудшаются, то прием тенофовира алафенамида необходимо немедленно прекратить.

Зарегистрированных случаев передозировки, синдрома Фанкони или проксимальной тубулопатии нет.

Хранение

Тенофовира алафенамид хранят при температуре от 15⁰ до 30⁰С в сухом, темном и недоступном для детей месте.