Гразопревир и Элбасвир от гепатита С в аптеках Москвы

Гразопревир и элбасвир - это активные противовирусные вещества, которые воздействуют на возбудитель гепатита С 1 и 4 генотипов (в сочетании с софосбувиром). Комплекс от фармкомпании MSD продается под торговым названием «Зепатир». Гразопревир + элбасвир угнетает вирус и препятствует его размножению.

Информация о препарате

Сотрудники MSD создали комплекс в 2015 году, после чего проверили его эффективность в лабораторных условиях. Затем препарат принят участие в опытах второй и третьей фазы. После этого FDA рекомендовало лекарство для борьбы с гепатитом С генотипов 1а, 1б, 4. Гразопревир + элбасвир - это официально зарегистрированный в России препарат, который одобрило Министерство здравоохранения.

В состав медикамента входит 100 мг гразопревира и 50 мг элбасвира, а также вспомогательные вещества, которые способствуют усвоению действующих компонентов.

• Гразопревир - ингибитор протеазы NS3/4A. Он препятствует активности ферментов, которые помогают расщеплять полипротеин на необходимые для размножения возбудителя белки.
• Элбасвир - селективный ингибитор NS5A. Этот белок участвует в репликации вируса.

Сочетание гразопревира с элбасвиром уменьшает количество белков, которые нужны для размножения патогена. В результате применение препарата снижает вирусологическую нагрузку.

Лабораторные исследования

В 2015 году специалисты рассказали о данных тестирования второй фазы C-SALVAGE: в 96% случаев после 24-недельной терапии удалось получить УВО. Это означает, что ВГС был побежден. В исследованиях участвовали пациенты, которые ранее не проходили лечение. Дальнейшие испытания C-SWIFT показали:

1. Эффективность 4-недельного лечения - 76%.
2. Эффективность 6-недельной терапии - 89%.
3. Эффективность 8-недельного лечения - 93%.

Помимо этого, в группу C-WORTHY вошли пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Они принимали гразопревир + элбасвир в сочетании с рибавирином в течение 12 и 18 недель. У 95% участников из первой группы и у 97% из второй был получен УВО. Наличие или отсутствие рибавирина в схеме лечения не повлияло на результат.

В испытаниях C-WORTHY Coinfection участвовали больные с гепатитом С и ВИЧ-инфекцией, а также пациенты с ВГС генотипов 1а и 1б. Эффективность лечения ВИЧ-положительных больных составила 92%. Результативность терапии у пациентов с моноинфекцией - 96%.

В 2016 году прошло тестирование третьей фазы C-EDGE IBLD. Оно показало, что гразопревир + элбасвир оказался эффективным для 93% больных с генотипами 1а, 1б и 4 и для пациентов с осложнениями и коинфекциями. После 3 месяцев приема медикамента был получен УВО.

В исследовании C-EDGE CO-STAR участвовали пациенты с ВГС 1, 4 и 6 генотипов. Необходимо отметить, что они принимали инъекционные наркотики. Эффективность комплекса для этой группы - 96% после 6 месяцев терапии.

Применение

Препарат принимают по 1 таблетке в сутки независимо от приема пищи. Продолжительность курса - от 8 до 24 недель - определяет врач. Схема терапии зависит от генотипа возбудителя и анамнеза больного:

• 12 недель для пациентов с генотипом 1а, которые не принимали интерфероны и ингибиторы.
• 16 недель для больных с генотипом 1а, если они не использовали рибавирин и пегилированные интерфероны.
• 12 недель для пациентов с генотипом 1б, которые ранее не проходили терапию.
• 12 недель для больных с генотипами 1а и 1б, если они не принимали интерфероны. В таком случае в схему лечения добавляют рибавирин.
• 12 недель для пациентов с 4-м генотипом, которые ранее не проходили лечение.
• 16 недель для больных с 4-м генотипом, если они не проходили терапию. В схему включают рибавирин.

Показания и противопоказания

Показания к применению гразопревира и элбасвира - ВГС генотипов 1а, 1б и 4. Медикамент также назначают при коинфекции с ВИЧ и гепатите, который осложнен почечной и печеночной недостаточностью.

Противопоказания:

1. Коинфекция с ВГБ.
2. Прием АРВТ-препаратов. К ним относится атазанавир, дарунавир, кобицистат, лопинавир, саквинавир, типранавир.
3. Применение индукторов CYP3A4 - зверобоя, эфавиренца, карбамазепина.
4. Прием ингибиторов SLCO1B1 и SLCO1B3 циклоспорина и рифампицина.

Побочные реакции и передозировка

Клинические испытания не показали, что гразопревир + элбасвир негативно влияет на организм. Участники отмечали следующие побочные действия:

• Усталость.
• Расстройство сна.
• Головные боли.
• Тошноту.
• Снижение аппетита.

Данных о передозировке медикаментом нет. Специального антидота к препарату не существует. При превышении дозировки пациенту необходимо срочно обратиться за помощью.