Глекапревир и Пибрентасвир от гепатита С в аптеках Москвы

Глекапревир + пибрентасвир применяют для борьбы с любыми генотипами гепатита С. Комплекс назначают как больным с компенсированным циррозом, так и пациентам без него. Препарат, который содержит глекапревир и пибрентасвир, продается под торговым названием «Мавирет».

Основная информация о комплексе глекапревир + пибрентасвир

Глекапревир и пибрентасвир - это вещества прямого действия. Они блокируют протеины, которые способствуют размножению возбудителя.

Комплекс глекапревир + пибрентасвир разработала фармкомпания AbbVie. В 2017 году EMA одобрило лекарство, после чего его стали применять в 28 странах ЕС и ряде евразийских стран.

В 2018 году медикамент стал легальным в Америке, Канаде и Японии, и специалисты разрешили его использовать без софосбувира и рибавирина. В 2019 году Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат для лечения больных старше 12 лет.

По окончании клинических испытаний AbbVie сообщила о продаже лицензии на производство дженериков в странах с низким и средним уровнем жизни. Препарат начали выпускать во Вьетнаме, Индии, Египте и т.д. Благодаря этому у многих людей появилась возможность купить необходимые лекарства по доступной цене.

Фармакологические свойства

• Пибрентасвир - ингибитор вирусного белка NS5A, который участвует в репликации РНК возбудителя.
• Глекапревир - ингибитор протеазы патогена NS3/4A. За счет этого компонента расщепляется полипротеин, который затем превращается в белки NS4B, NS3, NS4A, NS5B, NS5A.

В ходе исследований и тестирований была доказана высокая эффективность пибрентасвира в сочетании с глекапревиром.

Клинические испытания

Чтобы доказать эффективность и безопасность комплекса, компания AbbVie проводила масштабные открытые исследования. В них участвовали пациенты с гепатитом С 1-6 генотипов. Ранее они принимали софосбувир и рибавирин либо вообще не проходили терапию.

Участников разделили на три группы. Первая группа - это больные с гепатитом С 1-6 генотипов и компенсированным циррозом печени. До испытаний пациенты не проходили лечение. Во вторую группу вошли больные с 3 генотипом заболевания и компенсированным циррозом. Ранее они также не находились на терапии. В третью группу попали пациенты с хроническим гепатитом С без цирроза. До участия в испытаниях они принимали софосбувир и рибавирин.

В течение 2-3 месяцев испытуемые принимали только глекапревир и пибрентасвир. Больные из первой группы показали 100%-ный УВО. Эффективность терапии во второй группе составила 97,5%, а в третьей - 99%.

В испытаниях участвовали мужчины и женщины разного возраста и социального положения. Пятеро пациентов из второй и третьей групп отказались от приема глекапревира и пибрентасвира из-за побочных реакций.

Сегодня специалисты изучают, можно ли лечить гепатит С глекапревиром + пибрентасвиром в сочетании с софосбувиром. Кроме того, не до конца изучено безопасен ли комплекс для пациентов после пересадки печени.

Инструкция

Больные должны принимать 3 таблетки препарата 1 раз в день независимо от приема пищи. Продолжительность курса терапии зависит от генотипа возбудителя и сопутствующих заболеваний:

1. При 1, 2, 4, 5 и 6 генотипах без цирроза лечение длится 2 месяца.
2. При 1, 2, 4, 5 и 6 генотипах с компенсированным циррозом длительность курса - 3 месяца.
3. При 3 генотипе с компенсированным циррозом продолжительность терапии - 16 недель, без цирроза - 12 недель.

Корректировать дозировку для пожилых пациентов, больных с умеренной печеночной недостаточностью или с почечной недостаточностью в любой форме не нужно.

Показания и противопоказания

Препарат назначают людям с гепатитом С 1-6 генотипов, в том числе, больным с компенсированным циррозом. Глекапревир и пибрентасвир могут использовать пациенты, которые ранее принимали интерфероны.

Медикамент противопоказан детям младше 12 лет. Также глекапревир + пибрентасвир не назначают при тяжелой печеночной недостаточности и гиперчувствительности к составу лекарства.

Побочные реакции и передозировка

Участники клинических испытаний отмечали следующие побочные эффекты:

• Тошнота (у 7% больных).
• Головная боль (у 8% пациентов).
• Утомляемость (у 9% больных).
• Зуд (у 10% пациентов).

Максимально допустимая доза - 1200 мг глекапревира и 600 мг пибрентасвира. Такая дозировка не приводит к негативным последствиям. Тем не менее, при передозировке пациент должен пройти симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент можно с осторожностью комбинировать с другими лекарствами. Интервал между приемом разных препаратов должен составлять как минимум 1-2 часа. Специалисты разрешают использовать глекапревир + пибрентасвир вместе с такими средствами:

1. Дигоксин и его производные.
2. Омепразол.
3. Статины, в том числе, ловастатин.

Решение об одновременном использовании нескольких препаратов принимает лечащий врач.

Хранение

Глекапревир + пибрентасвир необходимо хранить при температуре до 30⁰С в сухом недоступном для детей месте.